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Pfizer solicita autorización de uso de emergencia de la vacuna del COVID-19 para menores de 5 años

Sí el uso de emergencia se autoriza, sería la primera vacuna disponible para proteger a los niños menores de 5 años.

WASHINGTON — La farmacéutica Pfizer y BioNTech anunciaron que habían solicitado a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés), autorización para el uso de emergencia de la vacuna del COVID-19 para niños de 6 meses a 4 años.

Con los casos de COVID-19 en aumento en el país, Pfizer esta solicitando autorización para las primeras dos dosis del plan de una serie de tres vacunas para ese grupo.

Si el uso de emergencia se autoriza, sería la primera vacuna disponible para proteger a los niños menores de 5 años.

Pfizer dijo por medio de una publicación en Facebook que la FDA les pidió que solicitaran la autorización de uso de emergencia para ese grupo de niños.

At the request of the FDA, with BioNTech, we have initiated a submission to expand the Emergency Use Authorization (EUA)...

Posted by Pfizer on Tuesday, February 1, 2022

“Mientras que aumentan las hospitalizaciones de niños menores de 5 debido al COVID-19, nuestra meta en común con la FDA es prepararnos para futuras oleadas de variantes y proveer a los padres la opción de proteger a sus niños del virus”, dijo Albert Bourla, presidente y director ejecutivo de Pfizer.

Por el momento, Pfizer esta buscando autorización de uso de emergencia para las dos dosis, pero esperan que en unos meses se les autorice la tercera dosis, ya que dicen que de esa manera alcanzarían los mas altos niveles de protección contra el virus.

“Si autorizan dos dosis, los padres tendrán la oportunidad de empezar la serie de vacunas del COVID-19 con sus hijos mientras esperan una posible autorización de una tercera dosis” agregó Bourla.

La farmacéutica dijo que inicialmente tuvieron 4,500 niños de 6 meses a 12 años en los ensayos de la fase 1/2/3, estos de los Estados Unidos, Finlandia, Polonia y España en más de 90 sitios de ensayos. Eventualmente se sumaron niños y actualmente tienen aproximadamente 8,300 niños, dice el sitio web de Pfizer.

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